崗位職責(zé)： 1-收集文件編寫所需資料數(shù)據(jù)信息，及時與內(nèi)外部溝通，協(xié)調(diào)各項目文件編寫，按時完成，達到客戶滿意； 2-熟悉并會使用本專業(yè)驗證過程中涉及的測試儀器/設(shè)備，并使用完成測試活動； 3-負責(zé)測試數(shù)據(jù)的整理、統(tǒng)計計算以及驗證報告的編寫； 4-執(zhí)行公司的項目管理流程，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，管理項目中驗證工作實施情況，包括進度、成本費用、質(zhì)量、以及客戶抱怨的溝通等，確保驗證工作保質(zhì)、保量完成，達到客戶滿意； 5-負責(zé)本專業(yè)驗證相關(guān)法規(guī)指南的匯總和持續(xù)跟蹤，包括但不限于中國及國外主要GMP，PDA、ICH、ISO，國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證本專業(yè)的驗證標(biāo)準(zhǔn)和方法處于行業(yè)前沿； 6-根據(jù)法規(guī)指南的最新要求對已有技術(shù)模板進行更新，日常工作及項目執(zhí)行過程中有新的知識隨時進行小范圍更新 任職要求： 1、英語可作為工作語言，制藥、化工、分析、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、3年以上藥廠工作經(jīng)驗，1年以上藥廠本專業(yè)驗證經(jīng)驗；有新建項目本專業(yè)設(shè)備/系統(tǒng)完整的調(diào)試和驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；有在歐盟、FDA、WHO等標(biāo)準(zhǔn)的項目上負責(zé)驗證經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力； 4、能夠帶隊指揮進行本專業(yè)設(shè)備/系統(tǒng)調(diào)試者優(yōu)先； 5、性格偏外向，較好的溝通交流能力； 工作地點可以homeoffice ，需出差