1）負責(zé)國際醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA/CE注冊、小國家注冊； 2）熟悉國際注冊流程及法規(guī)要求； 3）負責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的獨立撰寫及整理； 4）負責(zé)注冊國相關(guān)體系要求的導(dǎo)入工作； 5）負責(zé)接受來自注冊國的審核并跟進相關(guān)的整改工作； 6）完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1）大專及以上學(xué)歷，理工科、英語、醫(yī)學(xué)等專業(yè)； 2）從事有源醫(yī)療器械國際注冊3年以上； 3）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求； 4）具備良好的英語讀寫能力，能用英語進行溝通交流，掌握多種語言者更優(yōu)； 5）良好的溝通協(xié)作能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴謹、細致，抗壓能力強。 福利：上班時間：8:30-5:30，中午11:50-13：00休息，周末雙休，法定節(jié)假日，試用期即繳五險一金，午餐補貼、節(jié)日福利、生日福利、員工活動、定期體檢、加班費，年終獎等