崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊(cè)資料的編寫、申報(bào)、發(fā)補(bǔ)資料的整改、更新和維護(hù)； 2. 收集并整理各個(gè)國家的注冊(cè)要求，熟悉各國的注冊(cè)法律法規(guī)； 3. 根據(jù)銷售對(duì)接的國外客戶的要求準(zhǔn)備產(chǎn)品的注冊(cè)文件，及時(shí)掌握注冊(cè)申請(qǐng)程序，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行； 4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊(cè)文件； 5.英語可以自主查閱海外文獻(xiàn)，四級(jí)以上為佳； 7. 有ISO13485或CE認(rèn)證注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 8、需有2年以上醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材、設(shè)備等國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。